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低温超声辅助微粉碎测定

检测项目

粉末物理特性:

  • 粒度分布:D10≤2μm,D50±0.5μm,D90≤15μm(参照ISO13320)
  • 比表面积:BET法≥8m²/g,孔隙率<5%(GB/T19587-2017)
  • 松装密度:0.05-0.5g/cm³(振实密度仪法)
化学成分分析:
  • 元素含量:Fe≤0.001wt%、Al≤0.005wt%(ICP-OES法)
  • 晶型稳定性:XRD半峰宽变化率≤5%(JISK0131)
热力学性能:
  • 玻璃化转变温度:Tg偏差±3℃(DSC法ASTME1356)
  • 低温脆性:断裂韧性≥1.5MPa·m¹/²(-196℃)
形貌特征:
  • 颗粒球形度:≥0.85(SEM图像分析法)
  • 表面粗糙度:Ra≤50nm(AFM三维重构)
分散稳定性:
  • Zeta电位:|ζ|≥30mV(GB/T32698-2016)
  • 沉降速率:≤0.1mm/h(离心法)
残留溶剂:
  • 液氮残留:≤10ppm(顶空GC-MS)
机械性能:
  • 显微硬度:HV0.01≥200(ISO6507)
表面化学:
  • 羟基含量:0.5-5.0groups/nm²(FTIR法)
生物相容性:
  • 内毒素:<0.25EU/mg(USP<85>)
电学特性:
  • 介电常数:ε≤3.5@1MHz(IEC60250)

检测范围

1.药物原料粉末:冻干生物制剂及热敏性API,侧重粒径均一性与晶型转化控制

2.陶瓷功能材料:氧化锆/氮化硅基压电陶瓷粉体,检测重点为硬度和介电损耗

3.金属增材制造粉末:钛合金/高温合金粉,要求球形度≥0.92及氧增量≤0.02%

4.纳米复合材料:石墨烯增强聚合物体系,聚焦分散度与界面结合强度

5.催化剂载体:分子筛及活性氧化铝,检测比表面积>300m²/g及酸中心密度

6.热电材料:铋锑碲化合物粉体,测定Seebeck系数±5μV/K

7.磁性材料:钕铁硼微粉,检测矫顽力Hcj≥1200kA/m

8.电子浆料:银/铜导电粉末,侧重粒径D90≤8μm及烧结活性

9.化妆品原料:二氧化钛/氧化锌纳米粉体,要求UV屏蔽率≥98%

10.食品添加剂:微胶囊化维生素粉末,检测包埋率≥95%及热稳定性

检测方法

国际标准:

  • ISO13320:2020激光衍射法粒度分析(聚焦粒子团聚评估)
  • ASTMB822-20金属粉末粒度分布(区分干湿法分散)
  • USP<429>激光衍射粒径测定(医药应用专属规范)
国家标准:
  • GB/T19077-2016粒度分布-激光衍射法(增加温度控制条款)
  • GB/T21649.1-2022静态光散射比表面测定(采用低温脱气程序)
  • YY/T1294.1-2015医用粉体结晶度检测(限定XRD扫描速率)
(方法差异说明:GB标准强制要求-40℃预冻处理,ASTM允许干冰替代液氮)

检测设备

1.低温超声粉碎系统:CRYO-MILL-2000(温度范围-196℃~50℃,频率28kHz)

2.激光粒度分析仪:Mastersizer3000(量程0.01-3500μm,精度±1%)

3.物理吸附仪:Autosorb-iQ(比表面分辨率0.0001m²/g,77K液氮恒温)

4.场发射电镜:SU8010(分辨率0.8nm,低温样品台-170℃)

5.X射线衍射仪:D8ADVANCE(2θ精度±0.0001°,低温附件-190℃)

6.原子力显微镜:DimensionIcon(扫描范围90μm,温度控制±0.1℃)

7.纳米压痕仪:TI950(载荷分辨率1nN,低温腔-50℃)

8.电感耦合等离子体光谱仪:725-ES(检出限0.1ppb,氩气纯度99.999%)

9.差示扫描量热仪:DSC3500(温度精度±0.02℃,降温速率100℃/min)

10.冷冻离心机:CR22GIII(转速25000rpm,温度-40℃)

11.Zeta电位仪:ZetasizerUltra(检测范围-500mV~500mV,控温±0.1℃)

12.顶空气相色谱仪:8890GC(检测限0.01ppm,捕集阱-150℃)

13.傅里叶红外光谱仪:NicoletiS50(波数精度0.01cm⁻¹,ATR低温模块)

14.动态图像分析仪:CAMSIZERX2(分辨率0.8μm,冷光源防结露)

15.超微量天平:XP6U(分辨率0.1μg,防震低温称重室)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

低温超声辅助微粉碎测定
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。